ברוכים הבאים


הננו שמחים להזמינך להשתתף  לכנס שנתי לרוקחים ממונים ו-QPPV,  חידושים, מגמות ואתגרים ברישום תרופות.

הוועידה תתקיים ב-25.2.2026  במלון הילטון ת"א.

 

הוועידה השנתית תעסוק במסלול חיי התרופה: אתגרים, בעיות ופתרונות ברישום תכשירים.

מסלול חיי התכשיר מחייב את כלל העוסקים בו בראייה אינטגרטיבית, וממשקי עבודה משולבים כדי להבטיח את עקרונות הרישום: איכות, בטיחות ויעילות.

 

בכנס ייחודי זה נבחן את הממשקים בין העוסקים בתחום וכיצד הם פועלים באופן משולב להבטיח את עקרונות הרישום לאורך של מסלול חיי התרופה. במהלך הכנס יציגו מומחי תוכן ועשייה ממשרד הבריאות, רגולציה ותעשיית התרופות העוסקים בתהליכי רישום כיצד הם מתמודדים ופותרים סוגיות שונות המובאים לפתחם, בראייה כוללת, בנושא רישום, תופעות לוואי, ייצור, שחרור אצוות ועוד

 

נשמח לראותכם בין משתתפי הוועידה,

 

 

בברכה,

 

יו"ר

פרופ' איל שוורצברג סגן מנהל ומנהל התוכנית לתואר שני ברוקחות קלינית וניהול רגולטורי, הפקולטה למדעי הבריאות, אוניברסיטת בן גוריון
מגר' בת אל כהן אוסייזר פארמה

תכנית הכנס

08:30 - 09:00

רישום והתכנסות

09:00 - 09:10

דברי פתיחה:

מגר' בת אל כהן
09:10 - 11:10

מושב פתיחה

09:10 - 09:40

דגשים בתהליך הערכה מקדמית

ד"ר יהודית שטיינמץ

מנהלת תחום, המחלקה לרישום תכשירים רפואיים, משרד הבריאות

09:40 - 10:10

הצו הנשיאותי של טראמפ בנושא MFN: מה זה אומר? האם אכן יביא לשוויון מחירים ואיך ישפיע על נגישות החולים לתרופות?

ד״ר ארן שביט

מומחה למדיניות בריאות וכלכלת תרופות

10:10 - 10:40

תביעות יצוגיות נגד חברות פארמה

עו"ד דובב אפל

משרד ש. הורוביץ ושות'

10:40 - 11:10

הפסקת קפה וביקור בתערוכה

11:10 - 12:40

מושב בוקר

11:10 - 11:40

בואו נדבר על ביוסימלאר: התנופה האנליטית

ד"ר ורד בן-נעים

מנהלת היחידה להערכת איכות של תכשירים ביולוגים, המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה

11:40 - 12:10

היקף האחריות והמענה הביטוחי לאחריות האישית של רוקחים סטטוטורים בישראל

עו"ד עמוס בנצור

ראש מחלקת פארמה רגולציה רפואית ומערכות בריאות במשרד שבלת

12:10 - 12:40

תוכנות לניהול סיכונים ממשק PV ורגולציה

גב' יעל יעקב

QPPV Associate Director, Patient Safety Astrazeneca Israel

12:40 - 13:00

הפסקת קפה וביקור בתערוכה

13:00 - 14:30

מושב צהריים

13:00 - 13:30

AI בסביבה רגולטורית משתנה - הילכו יחדיו?

עידית שלם אבידר

רוקחת ממונה, AI champion, פייזר ישראל

13:30 - 14:00

Transformers: שינוי צורה, אותה עוצמה מודל פרמקוויג׳ילנס חדשני בדגש על Safety Science

מגר׳ סיגל קוטן

QPPV AbbVie Israel

14:00 - 14:30

נוהל 6 - עדכונים והתאמות

Dr Avivit Winberg (PharmD)

QPPV and Cluster Head, Novartis Israel Ltd

14:30 - 15:15

ארוחת צהריים