לכל חברינו ושותפינו בתעשיית הביוטק והפארמה,
אנחנו שמחים להזמינכם לוועידה השנתית להבטחת איכות ו-GMP שיתקיים ב- 25.2.2026 בין השעות 8:30-15:00 במלון הילטון ת"א.
כנס זה מהווה פלטפורמה מרכזית לקידום הבטחת איכות ו-GMP בחברות בעולמות הבריאות והרפואה..
במהלך הכנס, נדון באתגרים הנוכחיים, חידושים טכנולוגיים, שיטות עבודה מומלצות ורגולציות עכשוויות בתחום.
נושאים מרכזיים:
- חידושים בהבטחת איכות:
- התפתחויות טכנולוגיות בתחום הבדיקות והאימות.
- שימוש בבינה מלאכותית ולמידת מכונה לשיפור הבטחת איכות.
- רגולציה ו-GMP:
- עדכונים על תקנות חדשות ודרישות רגולטוריות.
- השפעת תקנות GMP על תהליך הפיתוח והייצור במוסדות רפואיים.
- ניהול סיכונים:
- שיטות לניהול סיכונים בהבטחת איכות.
- כלים לניהול איכות בתהליכים קליניים ופרוצדורות רפואיות.
- מקרי בוחן:
- הצגת מקרי בוחן מעשיים בתחום הבטחת איכות ו-GMP.
- סקירת הצלחות ואתגרים במוסדות שונים.
.
נשמח לראותכם בין באי הוועידה
בברכה,
יושב ראש הכנס
דוד פרוכטר
מנהל איכות ורגולציה ב- Smart Diagnostics וב carvature technology
תכנית הכנס
08:30 - 09:00
רישום והתכנסות
09:00 - 09:10
דברי ברכה ופתיחה
דוד פרוכטר
מנהל איכות ורגולציה ב- Smart Diagnostics וב carvature technology
09:10 - 11:10
מושב פתיחה
09:10 - 09:40
Inside the FDA Mindset: 483 Trends and Practical Strategies for Successful Inspection Responses
Dr. Talie Shimanovich
director of CMC RA and compliance and an independent consultant
הרצאה באנגלית
09:40 - 10:10
ולידציה בקרינה והבדלים בין קרינת גמא ל-Ebeam
ירדן פרנקל
מהנדס תהליך וולידציה, SOR-VAN
10:10 - 10:40
איכות בחדר הנקי, בהכשרתו ובכניסה אליו
רבקה זייבל
מייסדת, בעלים ונשיאת ADRES.bio
10:40 - 11:10
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
11:10 - 12:40
מושב בוקר
11:10 - 11:40
Artificial Intelligence in Pharma: FDA and EMA Regulatory Perspectives
איריס שמיר, M.Sc
סמנכ"ל פארמה איכות ומכשור רפואי, Gsap
11:40 - 12:10
ניהול סיכונים ככלי לקבלת החלטה, לשיפור איכות וליצירת ערך עסקי
אילנית בורנשטיין
מומחית איכות בייצור ובמעבדות
12:10 - 12:40
שימוש ב-AI לצורך ניטור, הצגת מידע וקבלת החלטות בחדר הנקי
ג'וש מגנוס
מנכ"ל מגנוס ייעוץ
12:40 - 13:00
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
13:00 - 14:30
מושב צהריים
13:00 - 13:30
העולם החדש בתחום התוכנות לפתרונות ניהול איכות בתהליכי יצור- פוסט AI – Service as Software.
רמי אזולאי
מנכ"ל אורקנוס
13:30 - 14:00
איך להרוס את מערכות המידע ואת החברה בכמה צעדים פשוטים
יאיר טלקר
מנכ״ל ReguLaunch
14:00 - 14:30
דרישות האיכות משיטות אנליטיות בפארמצבטיקה בעליה
רפי בר
יועץ פארמצבטי
14:30 - 15:15
