הוועידה השנתית לחדשנות ורגולציה בתמרוקים

מזה שנים רבות אנו מגישים בקשות למשרד הבריאות לקבלת רשיונות לתמרוקים בטרם יציאתם לשוק.

באחד באפריל 2023 היתה פריצת דרך משמעותית, שלה חיכתה התעשיה שנים רבות, ונכנסה לתוקפה הרגולציה החדשה, לפיה ניתן להודיע על שיווק מוצר על בסיס הצהרה עצמית.

המטרה היתה להקל על העוסקים במשימה מבחינה רגולטורית, לצמצם הלכים וזמנים ולהוריד את יוקר המחיה.

עד שנת 2027 2 המסלולים הינם בתוקף. יש שבוחרים עדיין לפעול בשיטת הקודמת של "ברשיון משרד הבריאות" ויש אשר לקחו את ההזדמנות ומיד החלו בנוטיפיקציה של מוצריהם.

אין ספק שהתהליך אינו פשוט ודורש אחריות רבה של כל הנוגעים בדבר ובעיקר על הנציג האחראי.

כולנו למדנו, התנסינו ופעלנו בחודשים האחרונים ומביטים קדימה לבצע נוטיפיקציה של כלל המוצרים, בהתאם למה שניתן בחוק, ולצאת לשוק ללא דחיה.

כחלק מהכנת תיקי התמרוק אנו נדרשים לבצע בדיקות קליניות ובדיקות יעילות ע"י מעבדות מוסמכות, ונדרשים לבצע דוחות הערכת בטיחות. בכנס זה דוברים מהארץ ומחו"ל יציגו בנושאים אלו.

ולבסוף, לטובת היצרנים המקומיים שבינינו, נציג בקורס דרישות בינלאומיות לרגולציה של תמרוקים ודרישות תיווי בשווקים השונים וביניהם EU, UK, ארה"ב וקנדה, עם דגש על הרגולציה החדשה בארה"ב MoCRA.

נשמח לראותכם בין באי הכנס